Marzo 2010 un studio che ha coinvolto quasi 9.000 persone con SM ha concluso che comorbidità vascolari, sia presente alla comparsa dei sintomi, la diagnosi, o più tardi nel corso della malattia, è associata con sostanziale aumento del rischio di progressione della disabilità nella sclerosi multipla.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
Lo studio comprende nel suo riferimento a un articolo intitolato "sclerosi multipla come una malattia vascolare"
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/
Secondo Novartis 'informazioni sul prodotto Gilenya (Fingolimod) dovrebbe indurre una riduzione cardiaca (bradychardia) nella prima dose.
http://
Questo è l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) in relazione Fingolimod pubblicato nel febbraio 2011. Gli eventi avversi sono riportate a partire da pagina 87 in poi.
Nel mese di ottobre 2011, una meta-analisi ha concluso che vi è una forte associazione e statisticamente significativa tra una condizione vascolare nota come Insufficienza venosa cronica cerebrospinale (CCSVI) e la sclerosi multipla.
Post mortem e prove MRI mostra lesioni della SM sono causati da problemi nelle vene che portano il sangue al cuore dal cervello e il midollo spinale (CCSVI).
A livello mondiale si stima che oltre 30.000 persone con SM sono stati trattati per CCSVI con basso rischio di angioplastica a palloncino. La ricerca mostra CCSVI è presente in oltre il 90% delle persone con SM, vale a dire oltre il 90% hanno un problema con il flusso di sangue nel cervello e midollo spinale del sistema di drenaggio.
Nonostante Fingolimod essere controindicato per le persone con cerebrovascolari neurologi condizioni sono disposti a prescrivere ai pazienti con CCSVI, ma non sono disposti a permettere ai loro pazienti di essere indagati e trattati per CCSVI.
Nei documenti di valutazione primi due prodotti di consultazione nel mese di agosto e dicembre 2011 Gilenya non è stato raccomandato per l'uso in Inghilterra e Galles dal NICE.
Nel mese di gennaio 2012 il EMA ha pubblicato una serie di domande e risposte nella sua revisione in corso della terapia con fingolimod che veniva effettuato nei seguenti casi di morte e di gravi eventi cardiovascolari (problemi legati al cuore e dei vasi sanguigni) in pazienti che avevano recentemente iniziato il trattamento con il medicina.
http://www.ema.europa.eu/docs/
La valutazione del CHMP è stata condotta nel contesto di una revisione formale ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n 726/2004), ha iniziato su richiesta formale della Commissione europea il 18 gennaio 2012.
Il 12 marzo 2012, la Scottish Medicines Consortium (SMC) ha annunciato che fingolimod non è raccomandato per l'uso in Scozia come 'la società che presenta non ha presentato un'analisi economica sufficientemente robusta per ottenere l'accettazione da SMC'
http://
Nel mese di marzo 2012 Nice orientamento pubblicato procedura interventistica IP420
"Percutanea venoplasty per insufficienza venosa cronica cerebrospinale (CCSVI) per la sclerosi multipla".
http://www.nice.org.uk/
Il 16 marzo 2012, a seguito di un sconto da Novartis nell'ambito del paziente Fingolimod schema di accesso NIZZA raccomandato per l'uso nel servizio sanitario nazionale in Inghilterra e Galles nel documento di valutazione finale. NIZZA ha rilasciato il seguente comunicato stampa.
http://www.nice.org.uk/
Il documento finale di valutazione NICE per Fingolimod tace sul fatto che le persone con SM dovrebbe essere offerta la possibilità di essere indagato e trattato per CCSVI per motivi di sicurezza prima di prendere fingolimod.
Se gli avvocati contenzioso medico sia in stand by per la prima persona a morire per un evento avverso cardiovascolare a seguito della terapia con fingolimod che è stata rigettata indagine e trattamento per una condizione vascolare (CCSVI)?
Come 15 morti Fingolimod sono già stati indagati potrebbe essere una grande class action se i morti e feriti Tysabri sono tutto da seguire. Neurologi e le autorità sanitarie è difficile sostenere che non sono stati avvertiti.
'Tis la peste il tempo, quando pazzi guida un altro cieco ... William Shakespeare
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